河北省中医院临床试验机构

日期：2021-11-11    作者：佚名    来源：本站原创    访问次数：

一、河北省中医院临床试验机构简介

河北省中医院国家药物临床试验机构于2006年2月23日获得资格认定证书。其中中医消化、中医肾病、中医肛肠、中医骨伤四个专业获得了资质认证，至今为止开展药物临床试验已有15年。期间经历了2009年、2012年、2015年三次机构复核。根据2017年国家食品药品监督管理总局发布的119号文，2017年10月份yh1122银河院增设了Ⅰ期临床试验研究室专业。

2018年9月18日完成了39个专业在国家药品监督管理局医疗器械临床试验平台系统的备案（械临机构备201800269）；2020年12月完成了中医消化、中医肾病、中医肛肠、中医骨伤、Ⅰ期临床试验研究室5个专业在国家药品监督管理局药物临床试验平台系统的备案（药临床机构备字2020000928），并通过检查。

机构具有独立办公室，专用资料室，开展工作所需设施配备齐全。试验用药品实行机构药品管理员和科室药品管理员二级管理，目前试验药品保存于各专业科室，2022年将采用中心药房的模式由机构药房统一管理药品的接收和发放工作，科室药品管理员负责入组受试者的药品使用管理。机构及各专业科室建立有完善的临床试验相关制度、各级人员职责、试验方案设计规范、标准操作规程、具备专业特色的急救预案等管理文件，能够保障试验的顺利运行。

机构办公室人员现有主任1名、秘书1名、药品管理员1名、资料管理员1名、质控员2名，负责全院的药物、器械和诊断试剂的临床试验项目管理。

二、办事服务

1.办公地点和联系方式

医院地址：河北省石家庄市长安区中山东路389号

机构办地点：行政楼209

邮箱：hbszyyGCP@163.com

电话：0311-69095549/69095522

2.医院财务相关信息

单位名称：河北省中医院

地址、电话：石家庄市中山东路389号 0311-69095021

纳税人识别号：121300004017040175

账号：131080110012212621193

开户行：交通银行体育北大街支行

银行行号：301121000286