履职尽责保质量 乘势而上启新篇——河北省中医院召开2025年临床试验研究者工作会议

日期：2025-01-22    作者：临床试验研究中心    来源：本站原创    访问次数：

2025年1月16日，河北省中医院2025年临床试验研究者工作会议在科研教学楼第一报告厅举行。河北中医药大学党委副书记、医院党委书记孙士江，医院纪委书记关胜江应邀出席会议，全院所有备案的药物和医疗器械临床试验专业研究者及管理人员，共计60余人参加了会议。会议由临床试验机构办公室主任刘建芳主持。

作为临床试验机构主任，孙士江在会上致辞。他回顾了医院临床试验机构的发展历史，对近年来yh1122银河院在临床试验机构建设与项目完成方面取得的显著成绩表示赞扬，对各位研究者的辛勤付出和潜心耕耘表示衷心感谢。他强调了临床试验的重要性和严肃性，指出临床试验是药品研制的关键环节，是推动技术转化、衡量新药安全性和有效性的“金标准”，关系到国家医药行业创新发展和人民健康福祉。他对yh1122银河院临床试验研究中心的发展寄予了深切希望，表示该中心软硬件设施已达到省内先进水平，承接项目的数量和收入连年增长，要乘势而上，量质并进。对临床试验研究工作，他提出了三方面要求：一是恪守伦理原则，充分维护受试者权益；二是遵守GCP法律法规和方案要求，保证数据真实、完整、准确、可靠；三是立足中医特色提升科研创新能力，用高质量临床研究推动学科发展。

关胜江以医学伦理委员会主任和研究者的双重身份全程参加了会议。他在讲话中指出主要研究者在临床试验中责任重大，是试验质量和受试者安全的第一责任人，必须严格遵循GCP规范，将质量把控贯穿于临床试验过程中的每一个环节。

刘建芳对医院2024年临床试验运行管理和项目开展情况进行了总结，她以具体详实的数据展现了一年来医院在机构建设水平、临床试验项目承接和GCP培训宣传等方面的成果，用图文并茂的方式讲解了临床试验信息化管理软件的应用，并用具体案例重点分析了项目质控过程中出现的问题，强调研究者要切实履行职责，深刻理解GCP内涵，严格遵循试验方案，确保受试者安全。

此次会议，既是一场总结会，也是一场培训会，将对医院今后开展临床试验工作发挥积极的推动作用。与会研究者纷纷表示受益匪浅，一定会认真遵守GCP法律法规和方案要求，贯彻落实医院领导对临床试验工作的重要指示，以医院创新发展大会为契机，积极带头承担临床试验项目，不断提升临床试验水平，为医院高质量发展做出新的贡献。